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UDI (Unique Device Identification)

L'UDI è un sistema che ha lo scopo di assegnare un identificatore univoco ai dispositivi medici all'interno degli Stati Uniti d'America.

L’IMDRF (International Medical Device Regulator Forum), l’FDA (United States Food and Drug Administration) e la Commissione Europea stanno cercando di trovare un approccio coerente e armonizzato a livello globale e coerente per aumentare la sicurezza e ottimizzare la cura del paziente, proponendo una legislazione condivisa per l’identificazione univoca dei dispositivi, utilizzando standard globali.

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