Briciole di pane



Sfruttare le opportunita' rivoluzionarie offerte dai Dati UDI

Sfruttare le opportunita' rivoluzionarie offerte dai Dati UDI

02 Marzo 2020 Ora che i produttori devono applicare l'UDI (Unique Device Identification) ai dispositivi medici, gli operatori sanitari possono lavorare per migliorare la sicurezza dei pazienti e l'efficienza operativa in nuovi modi. Vediamo come, nel seguente articolo tratto dal blog di Zebra e redatto da Rikki Jennings, Chief Nursing Informatics Officer di Zebra Technologies.

La sicurezza dei pazienti è la massima priorità per la comunità sanitaria globale, motivo per cui si stanno intraprendendo forti azioni negli Stati Uniti, nell'Unione Europea (UE) e oltre per migliorare la responsabilità e la tracciabilità degli impianti di dispositivi medici. Sebbene attualmente imposto utilizzando normative definite a livello regionale come la Food and Drug Administration (FDA) Amendments Act del 2007 negli Stati Uniti e il Regolamento sui dispositivi medici (MDR) e il Regolamento di diagnostica in vitro (IVDR) nell'UE, la diffusa attuazione della Il requisito di etichettatura unico di identificazione del dispositivo (Unique Device Identification, UDI) facilita la completa tracciabilità di milioni di singoli dispositivi medici utilizzati per l'assistenza ai pazienti a livello seriale.

L'obiettivo condiviso dalle catene di approvvigionamento globali e dalle comunità sanitarie è quello di essere in grado di localizzare i dispositivi medici in qualsiasi momento, dal momento in cui vengono fabbricati al momento in cui vengono smaltiti, al fine di evitare problemi al punto di cura quando viene identificato un problema di sicurezza o qualità.

Ad esempio, se vi è un richiamo per le protesi mammarie come è avvenuto di recente, qualcuno potrebbe essere in grado di identificare istantaneamente e contattare i pazienti con tali protesi per offrire opzioni di risoluzione. Ancora meglio, l'UDI potrebbe consentire ai produttori e ai fornitori di servizi medici di prevenire tali problemi localizzando e estraendo i dispositivi medici difettosi dalla catena di fornitura, sia che si trovino attualmente nelle linee di produzione, negli scaffali dei magazzini o nei magazzini degli ospedali, o che segnalino quando un il dispositivo impiantato sta per scadere per poter essere sostituito.

C'è solo un problema ...

Può essere molto difficile acquisire tutti i dati disponibili dalle etichette UDI e ancor più impegnativo integrarli in modo efficace in molti sistemi diversi in modo vantaggioso per le pratiche e i pazienti.
Per quanto siano due problemi diversi, la buona notizia è che esiste un modo per risolverli entrambi, che vedremo tra poco.

La sfida di acquisizione dei dati UDI

L'UDI stesso può contenere fino a 75 caratteri e ci sono potenzialmente centinaia di migliaia di punti dati che possono essere integrati nelle serializzazioni Device Identifier (DI) e Production Identifier (PI) in ciascun codice a barre, rendendo quasi impossibile estrarre manualmente tutto le informazioni pertinenti in modo efficiente e preciso. (Lo sapevate che, in media, viene commesso un errore di immissione manuale dei dati ogni 300 battute?) Per rendere il tutto più complicato, la FDA ha autorizzato tre diversi organismi di standardizzazione a rilasciare gli identificatori dei dispositivi ai produttori e ognuno utilizza un UDI diverso formato: tutti conformi alle normative. Tali incoerenze nell'etichettatura rendono difficile l'acquisizione dei dati UDI indipendentemente dal fatto che un dipendente stia digitando gli attributi UDI o utilizzando uno scanner di codici a barre.

La buona notizia è che il Forum internazionale dei regolatori di dispositivi medici (IMDRF) sta lavorando con organismi di regolamentazione, produttori e leader sanitari nell'Unione europea, negli Stati Uniti e in molti altri paesi per attuare un approccio più armonizzato a livello globale e coerente alla gestione dei dispositivi medici, in particolare come si riferisce agli standard UDI. Tuttavia, ci vorrà del tempo e dovete assicurarvi di avere gli strumenti giusti per sfruttare tutta la preziosa intelligenza aziendale che UDI sta fornendo oggi a medici, infermieri, pazienti e amministratori, a partire da uno scanner di codici a barre.

Ma non un qualsiasi scanner di codici a barre. Deve essere dotato di software che consenta al personale ospedaliero di acquisire immediatamente tutti i codici a barre e i campi di dati UDI sull'imballaggio del dispositivo medico o sul dispositivo stesso con la massima precisione con una singola scansione.

Perché è così importante?

L'unico modo in cui gli ospedali trarranno pieno beneficio dal mandato UDI avverrà se avrete un modo per inserire tutti i dati contenuti in ogni etichetta UDI - e riunirli tutti nei vostri sistemi di back-end - in modo altamente automatizzato.

Più rapidamente è possibile ottenere dati derivati ??dall'UDI nella cartella clinica elettronica (EHR) e nell'ERP, più velocemente si sarà in grado di agire per mitigare i rischi operativi e migliorare i risultati. A seconda della strategia dei dati UDI e dell'interoperabilità del sistema, è possibile impostare avvisi del medico in caso di problemi noti con quel dispositivo, comprese le notifiche di richiamo. Potreste anche essere in grado di tenere il personale informato delle date di scadenza del dispositivo in modo che possano impiegare una metodologia first-in-first-out quando si mettono via e si raccolgono le scorte nei magazzini. Poi ci sono i vantaggi relativi alla fatturazione e ai reclami, tra una serie di altri potenziali guadagni. Guarda questo video.

Disponete già scanner di codici a barre nel vostro ospedale?

Non tutti gli scanner di codici a barre sono in grado di leggere tutti i formati di etichette UDI o campi di dati, e la scarsa qualità di alcuni scanner 1D e basati su videocamere rende difficile l'acquisizione dei dati alla prima scansione o per intero. È richiesta anche un po' di integrazione specializzata per garantire che i sistemi di back-end siano sincronizzati correttamente con entrambi i dispositivi di acquisizione dati - ovvero gli scanner di codici a barre - nonché l'hardware di mobile computing e il software del flusso di lavoro che verranno successivamente utilizzati per applicare i dati UDI, oltre alle applicazioni di base di tracciabilità dei dispositivi medici.

Questo è il motivo per cui consiglio sempre agli operatori sanitari di collaborare con un partner di soluzione che abbia una grande familiarità con i requisiti UDI e i sistemi tecnologici necessari. Vi aiuteranno a determinare quali best practice e soluzioni tecnologiche dovreste implementare per massimizzare l'intelligence fruibile che otterrete dalle etichette UDI.

Il partner tecnologico può aiutarvi a valutare la vostra attuale architettura tecnologica per vedere se disponete delle tecnologie di acquisizione dati necessarie per sfruttare appieno il mandato UDI. Da lì, può aiutartvi a determinare quali altre tecnologie di mobile computing e RFID potrebbero essere necessarie per eseguire nuovi flussi di lavoro amministrativi e di assistenza ai pazienti dipendenti dai dati UDI. Descriveranno inoltre i requisiti di interoperabilità hardware e software e parleranno del processo di integrazione del sistema.

di Rikki Jennings, Chief Nursing Informatics Officer di Zebra Technologies.

Articolo tratto da:
Zebra Blog

Topic:
Healthcare

 

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