Briciole di pane



Una soluzione di Etichettatura Centralizzata può migliorare i Processi Farmaceutici

Una soluzione di Etichettatura Centralizzata può migliorare i Processi Farmaceutici

28 Ottobre 2019 L'industria farmaceutica deve probabilmente affrontare più sfide della maggior parte delle altre industrie. La conformità alle normative è parte integrante del lavoro nel settore ma, in un'azienda in cui l'immissione sul mercato di un farmaco comporta un investimento così notevole, le pressioni sui costi sono forse più elevate rispetto a molte altre aziende. Pertanto, trovare l'equilibrio tra il rispetto delle normative, promuovere l'efficienza nel processo di produzione e mantenere la qualità può fare la differenza tra essere competitivi o meno. Nel seguente articolo, tratto dal blog di NiceLabel, vediamo come una soluzione di etichettatura centralizzata possa migliorare sensibilmente i processi farmaceutici.

L'industria farmaceutica deve probabilmente affrontare più sfide della maggior parte delle altre industrie. La conformità alle normative è parte integrante del lavoro nel settore ma, in un'azienda in cui l'immissione sul mercato di un farmaco comporta un investimento così notevole, le pressioni sui costi sono forse più elevate rispetto a molte altre aziende.

Pertanto, trovare l'equilibrio tra il rispetto delle normative, promuovere l'efficienza nel processo di produzione e mantenere la qualità può fare la differenza tra essere competitivi o meno.

Una parte fondamentale del mantenimento degli standard di conformità e sicurezza per qualsiasi produttore di farmaci è il processo di etichettatura. L'etichetta non solo rappresenta un identificatore univoco per dimostrare l'autenticità degli operatori sanitari e dei consumatori, ma assicura anche che i principi attivi e le concentrazioni siano chiaramente compresi. E non ci può essere alcun margine di errore poiché le conseguenze di dosi o ingredienti imprecisi sono troppo elevate.

In effetti, si stima che il 50% dei richiami farmaceutici sia dovuto a errori nell'etichettatura del prodotto o nella grafica del packaging. Pertanto, ha senso garantire che la tecnologia di etichettatura sia una priorità, in modo che possa affrontare eventuali incoerenze nei processi, mitigare gli errori umani, migliorare la qualità delle etichette e migliorare l'agilità aziendale per consentire di produrre etichette conformi e di alta qualità in un costo e modo efficiente in termini di tempo.

Sfide tipiche dell'etichettatura farmaceutica

Tradizionalmente, le aziende farmaceutiche hanno acquistato stampanti per etichette a livello locale, a livello di impianto e paese. Ciò ha comportato numerosi software per etichette e soluzioni di stampa frammentati e disparati all'interno della stessa organizzazione.

Questo paesaggio frammentato è ulteriormente complicato dal fatto che le piante utilizzano spesso sistemi di stampa separati per le attività di etichettatura e marcatura diretta. Aggiungete a ciò la necessità di rispettare i requisiti di etichettatura specifici del mercato e del paese e il risultato è un database di etichette contenente migliaia di varianti.

La creazione di più modelli di etichette su più sistemi in varie regioni è un processo costoso e laborioso, anche quando tale processo è digitalizzato. Più è manuale la procedura, maggiore è la probabilità di errori.

Un ambiente di etichettatura frammentato rende inoltre difficile elaborare le richieste di modifica delle etichette in modo tempestivo ed efficiente. Ciò può causare molti problemi, soprattutto quando le normative in alcuni mercati, come FDA CFR 21, richiedono di documentare ogni cambiamento nel sistema, inclusi modelli di etichette nuovi e aggiornati.

Un moderno sistema di gestione delle etichette può affrontare questi problemi. Centralizzando e digitalizzando l'etichettatura, le aziende farmaceutiche possono creare un processo efficiente e semplificato per la produzione di etichette accurate e conformi.

Vantaggi di un moderno sistema di gestione delle etichette

Un moderno sistema di gestione delle etichette digitalizza l'intero processo di gestione delle stesse, dalla progettazione delle etichette alla stampa e gestione. Include un catalogo di etichette digitale centralizzato che controlla e semplifica la gestione del ciclo di vita delle etichette. Elimina la necessità di cataloghi cartacei e impedisce la creazione di silos di dati. Introducendo l'accesso in base al ruolo, i flussi di lavoro di approvazione configurabili, il versioning dei documenti e le firme elettroniche, un moderno sistema di gestione delle etichette aiuta a prevenire le modifiche non autorizzate delle etichette e fornisce la documentazione necessaria per conformarsi ai requisiti normativi. Include la tecnologia delle varianti di etichette che può aiutare le aziende farmaceutiche a ridurre drasticamente il numero di modelli di etichette che devono mantenere.

Un moderno sistema di gestione delle etichette può anche essere integrato con i sistemi MES (Manufacturing Execution Software) e ERP (Enterprise Resource Planning). Questa integrazione fornisce un'unica fonte di verità per i dati delle etichette.

Risolve anche la sfida di un panorama frammentato della stampante di etichette introducendo modelli universali che funzionano su tutte le stampanti di etichette e di marcatura diretta. Ciò significa che le aziende farmaceutiche ottengono un sistema di etichettatura centralizzato in grado di garantire etichette corrette indipendentemente dalla marca o dalla posizione della stampante.

In che modo le aziende farmaceutiche traggono vantaggio dalla moderna gestione delle etichette

Un esempio di come le aziende farmaceutiche possano trarre vantaggio dall'implementazione di un moderno sistema di gestione delle etichette può essere visto nel caso di Boehringer Ingelheim. È stato in grado di implementare un processo di etichettatura globale e standardizzato con controllo di qualità digitale e integrazione ERP. Ciò ha permesso a Boehringer Ingelheim di eliminare le sue procedure manuali di controllo della qualità e di istituire un modo centralizzato per aggiornare le informazioni sulle etichette, quindi elaborare le richieste di modifica più rapidamente di prima.

Una soluzione per ora e per il futuro

Con il passare del tempo l'agilità, la precisione e la conformità saranno fondamentali per le aziende farmaceutiche che competono con successo in un mercato molto stimolante. Un moderno sistema di gestione delle etichette è una componente vitale per raggiungere questo obiettivo; tuttavia, i vantaggi non finiscono qui. Mettendo in atto il giusto sistema e rimuovendo le inefficienze dal loro processo di etichettatura, le aziende farmaceutiche avranno una solida base per il miglioramento del processo di produzione. E saranno anche in una posizione molto migliore per affrontare le future modifiche normative, come la serializzazione. Con il giusto quadro in atto, le aziende farmaceutiche saranno ben posizionate per affrontare le sfide attuali e future.

Articolo tratto da:
NiceLabel Blog

Topic:
Digital Labeling

 

Multimac Srl  -   800 593 293  -   info@multimac.it  -   P.Iva 01281830289  -   Company info  -   Privacy  -   Sitemap  -   Copyright © 2019. All rights reserved.

Login

Per poter acquistare i prodotti sul nostro sito è necessario accedere con la propria email e password.

Accedi

Password dimenticata?
Non possiedi i dati di accesso? Registrati

Chiudi

Richiesta prezzo speciale
per progetto

» Leggi l'informativa sulla privacy Invia richiesta
Chiudi