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02 December 2020

Digitalizzare la garanzia di qualità attraverso l'automazione

Il rinvio delle scadenze del MDR (Medical Devices Directive) dell'UE ha dato ai produttori di dispositivi medici un'opportunità unica di digitalizzare l'assicurazione di qualità mentre prendono le misure per conformarsi ai nuovi requisiti normativi. Cogliendo questa opportunità, i produttori possono semplificare il processo di conformità, garantire una maggiore accuratezza delle etichette e, in definitiva, far arrivare i loro prodotti sul mercato più velocemente.

Se siete di fronte alla scadenza del MDR dell'UE, l'ultima cosa con cui volete confrontarvi è il processo manuale di assicurazione della qualità. Immaginate di dover aggiornare centinaia o migliaia di etichette manualmente e dover poi approvare tutti questi aggiornamenti. Non solo rappresenterebbe un'enorme spesa organizzativa in termini di tempo e risorse, ma aprirebbe anche la porta ad errori di etichettatura. Chiaramente, la digitalizzazione della garanzia di qualità è una parte critica di un processo di conformità efficiente.

Nel nostro lavoro con i produttori di dispositivi medici, aiutiamo le aziende a digitalizzare l'intero flusso di lavoro di approvazione delle etichette e a gestire in modo più efficiente il loro ciclo di vita, dalla creazione di file e modelli alla manutenzione e agli aggiornamenti.

Approvazione digitale di nuovi modelli ed etichette

Cominciamo con la creazione di etichette. Il nostro software di gestione delle etichette, sia on-premise che nel Cloud, include un sistema di gestione dei documenti, che memorizza tutti i modelli di etichette, offre un controllo completo delle versioni e garantisce un accesso sicuro e basato sui ruoli ai modelli approvati. Quando i dipendenti apportano una modifica al modello, il sistema notifica l'approvatore autorizzato, che può accedere, rivedere e approvare il modello all'interno del sistema. Tuttavia, questo è solo l'inizio. Per digitalizzare veramente il processo di garanzia della qualità, è necessario essere in grado di approvare anche le etichette finite. Con la nostra tecnologia delle varianti, è possibile approvare ogni etichetta finita, senza dover stamparne una sola. Il nostro sistema di gestione delle etichette recupera i dati dal vostro sistema aziendale (ad es. ERP o PLM), li collega al modello corretto e approvato e produce un file digitale dell'etichetta finita, che potete rivedere e approvare digitalmente. Questo fornisce un modo semplice per approvare ogni etichetta finita prima che venga stampata.

Approvazione digitale delle modifiche dell'etichetta

Quando è necessario aggiornare le etichette, ad esempio, come parte della conformità MDR dell'UE, la nostra tecnologia delle varianti automatizza il processo di aggiornamento. Una volta apportate le modifiche nel vostro sistema ERP o PLM, potete, con un solo clic all'interno del nostro sistema di gestione delle etichette, rigenerare tutte le etichette interessate dalla modifica, in modo da poterle approvare, anche in questo caso senza stamparne una sola. Questa funzionalità aiuta a garantire che tutte le vostre etichette e i vostri modelli siano aggiornati e precisi, senza dover creare e stampare centinaia, o migliaia, di singole etichette. Questo approccio consente di risparmiare tempo e risorse preziose e semplifica notevolmente il processo di conformità.

di Susan Gosnell, Marketing Communications Manager, Americas, NiceLabel.

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