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Una Soluzione di Etichettatura Centralizzata può migliorare i Processi Farmaceutici

Una Soluzione di Etichettatura Centralizzata può migliorare i Processi Farmaceutici

08 Agosto 2019 Ken Moir, VP marketing director di NiceLabel, spiega perché l'etichettatura sia una sfida per i produttori farmaceutici che vogliono tenere il passo con la conformità normativa: basti pensare che il 50% dei richiami farmaceutici è dovuto a errori nell'etichettatura dei prodotti o nella grafica delle confezioni. Nel seguente articolo, tratto da European Pharmaceutical Manufacturer, capiamo quali siano i benefici derivanti da un moderno sistema di gestione delle etichette per tutto l'ambito farmaceutico.

L'industria farmaceutica si trova probabilmente ad affrontare più sfide rispetto alla maggior parte delle altre industrie. La conformità normativa è parte integrante del lavoro nel settore, ma, in un'azienda in cui portare un farmaco sul mercato comporta un investimento così grande, la pressione sui costi, in particolare quando un farmaco viene rilasciato insieme ad un brevetto, è forse più elevata rispetto ad altre industrie.

Pertanto, trovare l'equilibrio tra il rispetto della normativa, l'aumento dell'efficienza del processo produttivo e il mantenimento della qualità può significare la differenza tra essere competitivi o meno.

Una parte critica del mantenimento della conformità e degli standard di sicurezza per qualsiasi produttore di farmaci è il processo di etichettatura. L'etichetta non solo ci identifica in modo univoco per dimostrare l'autenticità agli operatori sanitari e ai consumatori, ma garantisce anche che i principi attivi e le concentrazioni siano chiaramente compresi. E non ci può essere alcun margine di errore, in quanto le conseguenze di dosi o ingredienti imprecisi sarebbero troppo grandi.

Infatti, si stima che il 50% dei richiami farmaceutici sia dovuto a errori nell'etichettatura dei prodotti o nella grafica delle confezioni. Pertanto, ha senso garantire che la tecnologia di etichettatura sia una priorità, in modo che possa risolvere eventuali incongruenze nei processi, mitigare gli errori umani, migliorare la qualità delle etichette e migliorare l'agilità aziendale per consentire all'azienda di produrre etichette conformi e di alta qualità in modo efficiente in termini di costi e di tempo.

Le tipiche sfide dell'etichettatura farmaceutica

Tradizionalmente, le aziende farmaceutiche acquistano stampanti per etichette a livello locale, sia a livello di stabilimento che a livello nazionale. Ciò ha portato a soluzioni di stampa e software per etichette frammentate e disparate all'interno della stessa organizzazione.

Questo panorama frammentato è ulteriormente complicato dal fatto che gli stabilimenti utilizzano spesso sistemi di stampa separati per le attività di etichettatura e di marcatura diretta. A ciò si aggiunge la necessità di soddisfare i requisiti di etichettatura specifici del mercato e del paese e il risultato è un database di etichette contenente migliaia di varianti di etichette.

La creazione di modelli di etichette multiple attraverso sistemi multipli in varie regioni è un processo costoso e laborioso, anche quando tale processo è digitalizzato. Più manuale è la procedura, maggiore è la probabilità di errori.

Un ambiente di etichettatura frammentato rende inoltre difficile elaborare le richieste di modifica delle etichette in modo tempestivo ed efficiente. Ciò può causare molti problemi, soprattutto quando le normative di alcuni mercati, come FDA CFR 21, richiedono la documentazione di ogni modifica del sistema, compresi modelli di etichette nuovi e aggiornati.

Un moderno sistema di gestione delle etichette può risolvere questi problemi. Centralizzando e digitalizzando l'etichettatura, le aziende farmaceutiche possono creare un processo efficiente e semplificato per produrre etichette accurate e conformi.

I vantaggi di un moderno sistema di gestione delle etichette

Un moderno sistema di gestione delle etichette digitalizza l'intero processo di gestione delle etichette, dal design delle etichette alla stampa e alla gestione. Comprende un catalogo digitale centralizzato di etichette che controlla e ottimizza la gestione del ciclo di vita delle etichette. Elimina la necessità di cataloghi cartacei e impedisce la creazione di silos di dati. Grazie all'introduzione dell'accesso basato sui ruoli, dei flussi di lavoro configurabili per l'approvazione, delle versioni dei documenti e delle firme elettroniche, un moderno sistema di gestione delle etichette aiuta a prevenire modifiche non autorizzate delle etichette e fornisce la documentazione necessaria per soddisfare i requisiti normativi. Include la tecnologia delle varianti di etichetta che può aiutare le aziende farmaceutiche a ridurre drasticamente il numero di modelli di etichetta da mantenere.  

Un moderno sistema di gestione delle etichette può essere integrato anche con i sistemi MES (Manufacturing Execution Software) e ERP (Enterprise Resource Planning). Questa integrazione fornisce un'unica fonte di verità per i dati delle etichette.

Risolve anche la sfida di un panorama di stampanti di etichette frammentato introducendo modelli universali che funzionano su tutte le stampanti di etichette e di marcatura diretta. Ciò significa che le aziende farmaceutiche dispongono di un sistema di etichettatura centralizzato in grado di garantire etichette corrette indipendentemente dal tipo, dal brand o dall'ubicazione della stampante.

Come le aziende farmaceutiche traggono vantaggio dalla moderna gestione delle etichette

Un esempio di come le aziende farmaceutiche possono trarre beneficio dall'implementazione di un moderno sistema di gestione delle etichette è il caso di Boehringer Ingelheim. È stata in grado di implementare un processo di etichettatura globale e standardizzato con controllo digitale della qualità e integrazione ERP. Questo ha permesso a Boehringer Ingelheim di eliminare le procedure manuali di controllo qualità e di istituire un sistema centralizzato per l'aggiornamento delle informazioni sulle etichette, elaborando così le richieste di modifica più rapidamente di prima.  

Una soluzione per il presente e il futuro

L'agilità, la precisione e la conformità saranno fondamentali per le aziende farmaceutiche che competono con successo in un mercato molto impegnativo. Un moderno sistema di gestione delle etichette è una componente vitale per raggiungere questo obiettivo, ma i vantaggi non finiscono qui. Mettendo subito in atto il sistema giusto e rimuovendo le inefficienze del processo di etichettatura, le aziende farmaceutiche avranno una solida base per il miglioramento del processo di produzione. E saranno anche in una posizione di gran lunga migliore per affrontare i futuri cambiamenti normativi, come la serializzazione. Con il giusto quadro di riferimento, le aziende farmaceutiche saranno ben posizionate per affrontare le sfide attuali e future.

di Ken Moir, VP marketing director, NiceLabel

Articolo tratto da:
European Pharmaceutical Manufacturer

Topic:
Label Management

 

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