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Come semplificare l'Etichettatura in ambito Farmaceutico

Come semplificare l'Etichettatura in ambito Farmaceutico

25 Giugno 2018

È facile immaginare le complessità che possono affliggere le supply chain del settore farmaceutico: un ambito tanto sensibile non può permettersi errori, tanto meno in ambiti quali le conformità normative, di controllo, di gestione dei rischi e di soddisfazione delle richieste del mercato. In questo articolo, tradotto dal blog di Loftware, scopriamo come l'etichettatura di classe enterprise sia necessaria per superare queste situazioni potenzialmente dannose.

Cosa succederebbe se una pillola potesse fermare i vostri problemi con le normative? Cosa succederebbe se la stessa pillola potesse alleviare i problemi della catena di approvvigionamento? La prendereste? Questa pillola si chiama Enterprise Labeling.

Se stai sperimentando uno dei sintomi indicati da PwC in "Pharma 2020: Which path will you take", si dovrebbe prendere in considerazione la pillola. I sintomi sono i seguenti:
- Complesse catene di fornitura nel settore farmaceutico che sono inefficienti e mal equipaggiate per soddisfare le richieste del mercato.
- Nuove modalità di approvazione e di controllo dei medicinali.
- Il bisogno di crescita nei mercati emergenti.
- Capacità di gestire il rischio e la conformità.
- Controlli e normative ambientali più severi.
- Nuove tecnologie disponibili.
- L'imperativo della collaborazione.

INDICAZIONI SULLA PILLOLA - QUANDO UTILIZZARE L'ETICHETTATURA AZIENDALE

L'uso strategico dell'Enterprise Labeling funziona molto bene in due condizioni dell'ambito farmaceutico:  1. Requisiti altamente normativi e 2. Supply chain complesse.

1. Requisiti altamente normativi

Gli standard da soddisfare e i rischi sono altrettanto importanti, in quanto riguardano la perdita di salute. Le normative stanno cambiando e sono diverse in tutto il mondo. Per entrare con successo in un nuovo mercato, è necessario soddisfare i requisiti unici locali e regionali.

Gli aspetti normativi negli Stati Uniti, ad esempio, sono di competenza della Food and Drug Administration (FDA). In particolare, un regolamento che cambia il gioco è la legge sulla sicurezza della catena di approvvigionamento dei medicinali (Drug Supply Chain Security Act - DSCSA). Con questo, la FDA mira ad ottenere la piena tracciabilità lungo tutta la catena di fornitura, dal prodotto al paziente. In questo senso, gli standard GS1 migliorano la tracciabilità dei farmaci per prevenire la contraffazione.

2. Supply chain complesse

Oltre ai regolamenti, nella catena di approvvigionamento farmaceutico sono coinvolte molteplici parti, livelli e fasi. I prodotti si muovono a livello internazionale. L'etichettatura ottimizza il flusso lungo la catena di approvvigionamento fornendo visibilità e tracciabilità.

CHE COSA POTETE ASPETTARVI DALL'ENTERPRISE LABELING

3. Riduzione dei costi

Con la giusta soluzione di etichettatura aziendale risparmierete milioni di euro.

Oltre alle tasse dovute alla non conformità, ci sono altri costi che sono nascosti e difficili da quantificare. Il costo totale della non conformità può causare una grave perdita dei profitti. L'articolo "Managing the cost of non-compliance" mostra esempi concreti.

Con una soluzione di etichettatura aziendale che si integra perfettamente con i vostri sistemi ERP, MES, WMS e altri sistemi esistenti, assicuratevi che i dati raccolti per l'etichettatura provengano da una fonte di verità. Ciò significa precisione e conformità.

4. Conformità e crescita del business

L'Enterprise Labeling consente di soddisfare le normative in continua evoluzione, come DSCSA, 21 CFR Parte 11 ERES, EU FMD. Ciò diventa particolarmente importante quando si entra in nuovi mercati.

La vostra soluzione di etichettatura deve offrire la flessibilità necessaria per adattarsi ai requisiti specifici relativi ai dati e alla lingua del prodotto. Questo supporta la crescita del vostro business e il branding in modo standard e coerente.

5. Efficienza operativa

Secondo Jean-Francois Ardito, IT project management di Ferring Pharmaceuticals: "Siamo ora in grado di ridurre gli errori sui dati dinamici stampati sulle etichette e i tempi di gestione dei template". Ferring è un gruppo biofarmaceutico con oltre 6.500 dipendenti.

La soluzione automatizzata e integrata consente infatti di centralizzare l'etichettatura con modelli facili da cambiare per soddisfare le esigenze dei clienti con un minimo intervento IT. In questo modo si liberano risorse. Gli effetti sono ancora maggiori quando si estende l'etichettatura ai distributori e 3PL, per eliminare la rietichettatura. Il risultato? Milioni di risparmi d'inventario.

Articolo tradotto da:
Loftware

Topic:
Labeling, Chemical & Pharma

 

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