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Ridurre il rischio di Richiami grazie ad una migliore Etichettatura

Ridurre il rischio di Richiami grazie ad una migliore Etichettatura

31 Maggio 2019 L'utilizzo di tecnologie automatizzate può aiutare i produttori di farmaci a ridurre i rischi per la loro catena di fornitura, aumentare la produttività e risparmiare sui costi. Vediamo come, nel seguente articolo tratto da Medtech Intelligence.

I problemi di etichettatura sono stati responsabili di oltre un milione di unità di dispositivi medici restituiti o richiamati l'anno scorso. Il problema del richiamo dei prodotti in corso si è appena spostato dal 2012, quando circa il 10% dei richiami erano legati alle etichette. A causa di processi manuali e sistemi arcaici legati all'etichettatura, i richiami dei prodotti stanno diventando una sfida sempre più costosa per i produttori di dispositivi medici. Sebbene esistano vari processi e tecnologie automatizzate disponibili per ridurre i rischi per la catena di fornitura, molte aziende continuano a utilizzare metodologie obsolete, rendendole vulnerabili agli errori umani.

Il contenuto delle etichette sta diventando sempre più complesso, specialmente con il flusso costante di nuove normative. Tuttavia, le aziende che implementano un approccio più moderno al processo di produzione e di etichettatura non solo rimuoveranno il rischio dalla loro attività, ma trasformeranno anche la loro catena di fornitura con risparmi sui costi, aumento della produttività e guadagni di efficienza.

Di seguito sono riportati alcuni suggerimenti su come implementare metodi di etichettatura migliori.

1. Etichettatura Just-in-time

Penso si possa dire che molti produttori si sono trovati di fronte al problema di mettere l'etichetta o l'IFU (istruzioni per l'uso) sbagliate sul prodotto sbagliato. Quando ciò accade, il richiamo è l'unica opzione. Per evitare di affidarsi principalmente a processi manuali, che espone molte aziende a rischi, i produttori devono implementare un sistema di etichettatura con gli strumenti giusti per implementare l'etichettatura just-in-time e la stampa IFU al momento dell'imballaggio.

La gestione dei dati anagrafici è anche una soluzione alternativa. Un sistema integrato che estrae informazioni specifiche per le etichette da altri sistemi aziendali fornisce un maggiore controllo. Questi sistemi automatizzati e basati su regole possono essere configurati per utilizzare la scansione di codici a barre della scatola, dell'etichetta e dell'IFU per garantire la riconciliazione corretta.

2. Soluzioni robuste per l'integrità dei lotti

Naturalmente, come qualsiasi cosa, il nostro hardware e software può fallire o causare pericolosi errori di stampa. Un problema piccolo come un nastro di stampa difettoso può portare a contenuti mancanti, illeggibili o interpretati erroneamente, il che diventa un problema normativo e mette a rischio i pazienti. È fondamentale che i produttori dispongano di meccanismi robusti che garantiscano l'integrità dei lotti.

Mentre molte organizzazioni si affidano ancora molto all'ispezione manuale e casuale, un approccio migliore è quello di installare un certo grado di automazione. I sistemi di ispezione visiva autonomi o i processi di ispezione semi-automatizzati sono buone opzioni. L'integrazione dei processi di progettazione e stampa delle etichette con l'hardware di visione è un approccio efficace in quanto consente di ispezionare ogni area e campo su ogni singola etichetta al momento della stampa. In questo modo, il 100% delle etichette viene ispezionato automaticamente e, a sua volta, è in grado di rilevare eventuali difetti che non sono facilmente identificabili con l'occhio umano.

3. Etichettatura per più paesi

La regolamentazione locale e internazionale deve essere presa in considerazione quando si stampano etichette per mercati diversi. La personalizzazione dei contenuti per le etichette specifiche del mercato è oggi una grande sfida per i produttori. I processi devono essere abbastanza reattivi e robusti da garantire che il prodotto sia coperto in più paesi, il tutto all'interno di un'unica etichetta.

La traduzione linguistica, i requisiti UDI e la simbologia sono complessi, quindi alle aziende sconsigliamo fortemente l'utilizzo di processi manuali. Non solo è dispendioso in termini di tempo e costi per gli esseri umani controllare ogni etichetta stampata, ma è anche molto rischioso. È molto più sicuro implementare un sistema di etichettatura integrato che consente di rendere conto e controllare i propri dati. I migliori sistemi avranno un motore normativo e strumenti di confronto delle versioni per garantire che tutte le etichette siano controllate per verificare la conformità alle normative locali.

4. Automazione e controllo dei dati

È facile dimenticare che, una volta implementate nuove procedure all'interno dell'organizzazione, se il sistema non dispone degli strumenti e dei controlli giusti, possono ancora verificarsi costosi errori di dati. La maggior parte delle soluzioni integrate si collegheranno direttamente all'ERP aziendale. Qualsiasi modifica apportata all'interno dell'ERP potrebbe imporre modifiche alle etichette che si sta stampando, che possono passare inosservate se il sistema di etichettatura non dispone di un controllo della versione o di meccanismi per l'approvazione dei flussi di lavoro.

Un sistema efficace avrà un centro di notifica per avvisare gli utenti delle attività relative ai dati supplementari, insieme ad un motore di regole completamente configurabile e processi di revisione/approvazione che segnalano gli errori in sospeso. Un'unica fonte della verità può ridurre il rischio di errore umano e fornisce alle aziende una piattaforma per vedere i benefici dell'automazione.

Implementazione di soluzioni digitali

Il richiamo dei prodotti può avere un impatto significativo su un produttore. I costi diretti e indiretti derivanti dalla rimozione di un prodotto dal mercato, dall'affrontare la causa e dalla gestione della reputazione del brand possono essere estremamente costosi. È fondamentale sottolineare che la tecnologia non è sempre la cura, ma con un'applicazione più ponderata e un maggiore controllo dei dati, i produttori possono gestire meglio i processi.

I sistemi integrati sono la risposta, facilitando un maggiore controllo delle operazioni di etichettatura e aiutando le aziende a ridurre i processi a rischio, aumentare l'efficienza e aumentare la redditività.

Articolo tratto da:
Medtech Intelligence

Topic:
Label Management

 

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