Briciole di pane



Produzione continua nel settore farmaceutico: la necessità dell'etichettatura

Produzione continua nel settore farmaceutico: la necessità dell'etichettatura

05 Febbraio 2019

Connettività e operazioni rapide e precise sono obiettivi chiari per i produttori di ogni settore industriale. Sono raggiungibili anche nel settore farmaceutico, fortemente regolamentato e resistente al cambiamento, grazie ai giusti investimenti tecnologici, tra cui quelli legati all'etichettatura. Nel seguente articolo, tratto da Loftware, capiamo perchè questo aspetto sia sempre più essenziale.

La velocità di produzione e gli aggiornamenti della flessibilità sono i benvenuti in tutti i settori industriali. A volte, tuttavia, il settore farmaceutico viene lasciato indietro quando altri campi si spingono in avanti nei processi avanzati. L'ultima innovazione che si sta facendo strada nello spazio farmaceutico, anche se lentamente, è la produzione continua. Si tratta di un insieme di pratiche progettate per automatizzare gli elementi del processo di produzione e ottenere prodotti farmaceutici dalla formulazione iniziale al rilascio finale con il minimo attrito.

Promessa e sfida

Secondo Accenture, l'utilizzo di nuove tecniche di produzione nel settore farmaceutico rappresenta per queste aziende un evento di massa, alla luce di quanto siano rimasti standardizzati i processi produttivi negli ultimi decenni. Le aziende sono state finalmente costrette a prendere in considerazione un cambiamento a causa della potenziale riduzione della produzione in lotti, del controllo qualità, della deviazione e dei costi.

L'automazione e la meccanizzazione dei processi sono diventate caratteristiche comuni alle industrie manifatturiere diverse da quella farmaceutica. Le barriere normative hanno impedito una trasformazione simile nel settore farmaceutico, ma la marea sta cambiando. Accenture ha spiegato che la prima approvazione da parte della Food and Drug Administration è arrivata nel 2016, e le organizzazioni stanno ora valutando come convertire le loro operazioni al nuovo modello.

Accenture ha aggiunto che i macchinari esistenti rappresentano un grosso potenziale ostacolo alla revisione delle procedure di produzione. Le aziende devono ripensare i loro approcci alla tecnologia, alle operazioni della supply chain e alle pratiche dei dipendenti per aggiungere nuove funzionalità.

Oltre ai cambiamenti tecnologici, le organizzazioni farmaceutiche dovranno adottare una nuova mentalità per aggiornare i loro approcci alla produzione. BioPharma Dive ha riferito che questo cambiamento necessario può verificarsi, anche nel settore della produzione di farmaci generici, che è stato particolarmente riluttante ad apportare tali modifiche ai processi.

Etichettatura come componente essenziale

Affinché la produzione farmaceutica diventi più veloce e più automatizzata, ogni elemento della produzione dovrà seguirla, compresa l'etichettatura. L'ingresso sul mercato di prodotti etichettati in modo errato potrebbe portare a richiami e multe della FDA, e le organizzazioni devono compiere sforzi straordinari per garantire che i loro farmaci siano etichettati correttamente. Quando la FDA apporta una modifica alle sue regole, ciò deve riflettersi immediatamente e coerentemente nelle etichette.

I sistemi di etichettatura standardizzati e centralizzati sono l'opzione principale per i produttori farmaceutici quando i processi di stampa delle etichette della loro catena di fornitura sono in linea con le operazioni di accelerazione delle operazioni. Queste soluzioni traggono i loro dati da fonti centrali di verità, garantendo che i prodotti non vengano immessi sul mercato utilizzando modelli obsoleti o informazioni errate. Inoltre, le moderne soluzioni di etichettatura forniscono una convalida, fondamentale per le industrie regolamentate, e collegano i produttori con i loro partner di distribuzione e di fornitura, nonché con i gruppi logistici di terze parti.

Connettività e operazioni rapide e precise sono obiettivi chiari per i produttori di ogni tipo. Sono raggiungibili nel settore farmaceutico, fortemente regolamentato e resistente al cambiamento, con i giusti investimenti tecnologici.

Articolo tradotto da:
Loftware

Topic:
Chemical & Pharma, Labeling Software

 

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